Hangzhou Trifanz telah melewati sertifikasi sistem Intertek ISO13485.
Sebagai langkah pertama bagi Trifanz untuk mengajukan permohonan pengaturan kerja CE, Trifanz telah berhasil lulus sertifikasi sistem Intertek dan memperoleh sertifikat yang sesuai. Selanjutnya, Trifanz akan mempercepat kemajuan aplikasi MDR. Diharapkan bahwa perusahaan kami akan memperoleh sertifikat CE untuk produk seperti laring dan sirkuit anestesi & pernapasan pada tahun 2024.
Produk yang disetujui ISO:
Pengisapan sekali pakai
Kateter, kit filter pernapasan sekali pakai, tabung endotrakeal sekali pakai,
Sirkuit pernapasan anestesi sekali pakai, topeng laring sekali pakai
Jalan napas, jalan napas nasofaring yang dapat dibuang, kit intubasi sekali pakai,
Tabung endobronkial sekali pakai, topeng anestesi sekali pakai, sekali pakai
Kateter hisap tertutup, jalan napas orofaring yang dapat dibuang, sekali pakai
Tabung trakeostomi, filter pernapasan sekali pakai/hidung buatan,
Tabung blocker endobronkial sekali pakai, dan kateter kemih sekali pakai.