Το Hangzhou Trifanz έχει περάσει την πιστοποίηση συστήματος Intertek ISO13485.
Ως το πρώτο βήμα για την Trifanz να υποβάλει αίτηση για ρύθμιση εργασίας CE, η Trifanz έχει περάσει με επιτυχία την πιστοποίηση του συστήματος της Intertek και έχει λάβει αντίστοιχα πιστοποιητικά. Στη συνέχεια, η Trifanz θα επιταχύνει την πρόοδο της εφαρμογής MDR. Αναμένεται ότι η εταιρεία μας θα λάβει πιστοποιητικά CE για προϊόντα όπως η μάσκα λαρυγγικής και το κύκλωμα αναισθησίας και αναπνοής μέχρι το 2024.
Εγκεκριμένα προϊόντα ISO:
Μίας χρήσης αναρρόφησης
Καθετήρας, κιτ φίλτρου αναπνοής, διαθέσιμο ενδοτραχειακό σωλήνα,
Αναισθησιακά κυκλώματα αναισθησίας μίας χρήσης, μάσκα λαρυγγικής μάσκας
Αεραγωγός, διαθέσιμος ρινοφαρυγγικός αεραγωγός, κιτ διασωλήνωσης μίας χρήσης,
Μίας χρήσης ενδοβρογχικού σωλήνα, μάσκα αναισθησίας μίας χρήσης, μίας χρήσης
Κλειστός καθετήρας αναρρόφησης, διαθέσιμος στοματοφαρυγγικός αεραγωγός, διαθέσιμος
Σωλήνας τραχεοστομίας, φίλτρο αναπνοής μίας χρήσης/τεχνητή μύτη,
Μίας χρήσης ενδοβρογχικού σωλήνα αναστολέα και καθετήρα ούρων μίας χρήσης.